Ciudad de México.— La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria tras identificar la falsificación del medicamento Ozempic 0.25 mg‑0.5 mg/dosis (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada.
La alerta deriva del análisis técnico‑documental realizado con información presentada por la empresa Novo Nordisk México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto.
¿Qué características tiene el lote falsificado?
El lote identificado como PP5K617, con fecha de caducidad 08/2026, presenta una anomalía principal: la pluma precargada del empaque difiere del modelo original Flextouch de Novo Nordisk.
Cofepris advirtió que el consumo de este lote representa un riesgo para la salud pública, ya que se desconocen su procedencia, materias primas y condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte. La falta de control en la cadena de frío y la protección ante luz y humedad podría provocar que el producto esté contaminado, adulterado o alterado, generando reacciones adversas.
¿Qué recomendaciones emitió Cofepris?
La autoridad sanitaria recordó que Ozempic requiere receta médica conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud, y advirtió sobre los riesgos de su uso sin supervisión profesional.
Para la población y personal médico:
- Revisar cuidadosamente el empaque primario y secundario para confirmar que las fechas y números de lote coincidan.
- Verificar que el dispositivo no muestre signos de manipulación.
- En caso de detectar el lote PP5K617, no adquirirlo ni utilizarlo.
- Si ya fue administrado, suspender su uso y acudir a valoración médica.
Para farmacias y distribuidores:
- Inmovilizar de inmediato el lote PP5K617 si se encuentra en almacén.
- Adquirir medicamentos solo de distribuidores autorizados y con licencia sanitaria vigente.
- Verificar la documentación legal de adquisición y el registro sanitario del producto.
¿Cómo reportar irregularidades o reacciones adversas?
Cofepris puso a disposición el correo [email protected] y la plataforma VigiRam para reportar reacciones adversas o denuncias sanitarias. También recordó que los canales oficiales de la institución están disponibles para consultar información verificada sobre medicamentos y alertas vigentes.
Con información de López‑Dóriga Digital y Cofepris.
