Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a las vacunas Spikevax, de Moderna, así como a Comirnaty, de Pfizer.
De acuerdo a la dependencia federal, esta determinación se realizó en tiempo récord, después de un riguroso análisis técnico del personal especializado y de la evaluación del desempeño clínico de los biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas, que por primera vez fueron públicas.
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Además, se determinó que las vacunas de Pfizer y Moderna cumplieron con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia en los expedientes presentados ante la dependencia federal.
Esta autorización para expedir el registro sanitario para ambas vacunas contra el COVID-19, permitiendo su comercialización en México, sienta un precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor.
Recomendación médica
El fin de la emergencia sanitaria por COVID-19 fue decretada por el Gobierno de México en mayo de 2023, y con esto se refuerza la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la prevención del COVID-19 en el país.
La Cofepris realizó un llamado a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra este virus, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación.
La dependencia federal subraya que las vacunas para prevenir este virus están incluidas en la Política Nacional de Vacunación, siendo universales y gratuitas, reiterando también que la aplicación de estos biológicos fuera de los esquemas del estado deberá ser bajo estricta recomendación médica.
“El suministro de estos biológicos debe ser bajo vigilancia médica y no se deberá aplicar de manera indiscriminada, ya que pueden representar riesgos para la salud”.
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