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Guasave, Sinaloa.- Tres lotes de insulina glargina Lantus de 100 unidades por mililitro, en su presentación de jeringa prellenada, fueron retirados del mercado debido a la presencia de partículas contaminantes, informó Jorge Ricardo Sánchez Moreno, encargado de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia a nivel estatal en Sinaloa.
El especialista explicó que la detección de estas partículas representa un riesgo relacionado con la calidad del medicamento, por lo que se emitió un aviso de riesgo para evitar que los productos involucrados continúen siendo utilizados.
Cabe mencionar que estos medicamentos que son de uso, pues, para control endocrinológico de la glucosa, ¿no? Que es la que conocemos como el azúcar, la diabetes, ¿no? Entonces, tiene un uso clínico y cuando existe un medicamento, pues hay un riesgo beneficio, ¿no? Entonces, en este caso, el riesgo se vio presente, ¿no? Que fue la aparición de unas de unos cristales, de unas partículas contaminantes en dichos lotes”.
¿Cuáles son los lotes retirados?
Sánchez Moreno detalló que los lotes identificados corresponden a:
4F016A
4F017A
4F018A
Todos corresponden a insulina Lantus de 100 unidades por mililitro.
Explicó que el fabricante realizó el llamado correspondiente en coordinación con la autoridad sanitaria para retirar los productos del mercado mediante el aviso de riesgo.
¿Es común que se presenten este tipo de casos?
El encargado estatal de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, explicó que este tipo de situaciones son precisamente las que se buscan detectar mediante los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, además de los mecanismos existentes para identificar medicamentos falsificados o con problemas de calidad.
Indicó que existe una red de vigilancia distribuida en hospitales, clínicas, farmacias y otros establecimientos, así como entre profesionales de la salud, quienes tienen la responsabilidad de identificar anomalías, reacciones adversas o posibles fallas en los medicamentos y notificarlas a las autoridades.
Cuando se detecta un producto sospechoso, se verifica su procedencia y trazabilidad para determinar dónde fue adquirido y cómo llegó hasta el establecimiento. Posteriormente puede ser asegurado y puesto en cuarentena, evitando que sea utilizado mientras las autoridades determinan las acciones correspondientes.
¿Cuántas unidades fueron detectadas?
Sánchez Moreno señaló que en Sinaloa se tenían contabilizadas hasta el momento 262 unidades detectadas en diferentes unidades de farmacovigilancia.
Aclaró que el aviso de riesgo tiene alcance nacional, por lo que la cantidad total de productos involucrados puede ser distinta al número identificado específicamente en Sinaloa.
¿Qué pasa si una persona ya se aplicó una de estas insulinas?
El especialista explicó que uno de los principales riesgos es que el medicamento no tenga el efecto terapéutico esperado, lo que representa una situación grave, tratándose de una persona que necesita controlar sus niveles de glucosa mediante insulina.
Ante cualquier sospecha de que el medicamento corresponde a uno de los lotes alertados, presenta partículas o alguna anomalía, recomendó acudir con el médico tratante para recibir indicaciones.
Si se confirma que se trata de un producto involucrado en la alerta sanitaria, la recomendación es suspender su administración y reportar el caso ante las autoridades sanitarias.
¿Dónde pueden reportar alguna anomalía?
Sánchez Moreno llamó a la población a mantenerse pendiente de los medicamentos que utiliza y recordó que las autoridades cuentan con mecanismos para recibir reportes relacionados con medicamentos, dispositivos médicos y vacunas.
Para comunicarse con Coepriss Sinaloa, proporcionó el teléfono 675-870-00, extensión 40465, además del correo electrónico de Farmacovigilancia de la dependencia.
En caso de una emergencia médica, recordó que también está disponible el 911.
