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Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió cuatro alertas sanitarias por la detección de medicamentos adulterados o falsificados, entre ellos Granulox, Buscapina Compositum, Bedoyecta y Saizen 20 mg.
La autoridad explicó que estos productos podrían representar un peligro para quienes los utilicen, debido a que no existe certeza sobre las condiciones en que fueron fabricados, almacenados, transportados o comercializados. Esta situación impide garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
Entre las irregularidades detectadas hay modificaciones en fechas de caducidad, lotes que no corresponden a los registros de los fabricantes, presentaciones inexistentes y productos que no superaron pruebas de esterilidad.
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¿Qué irregularidades encontraron en los cuatro productos?
En el caso de Granulox, aerosol utilizado para el tratamiento de heridas, Cofepris detectó el lote 16115143. Su caducidad original era noviembre de 2019, pero posteriormente apareció con fecha de diciembre de 2026. La dependencia pidió no adquirir ni utilizar este lote, independientemente de la fecha de caducidad que aparezca en el envase.
Para Buscapina Compositum, se identificaron los lotes CMXA001, CNXA001, CMXA007, MXA007 y C57411. Entre las anomalías destaca el lote CMXA001, cuya caducidad original era enero de 2024, además de una presentación de 24 tabletas que no existe para este medicamento.
En cuanto a Bedoyecta, los lotes señalados son 230593 y 230589, ambos con caducidad en noviembre de 2026. La empresa titular del registro sanitario indicó que no cuenta con registros de acondicionamiento ni distribución correspondientes a esos lotes.
Por último, Saizen 20 mg, solución inyectable de somatropina, presenta irregularidades en los lotes BA054637, BA010812 y KW010374. En el primero se modificó la fecha de caducidad de noviembre de 2020 a octubre de 2028 y el producto no cumplió con las pruebas de esterilidad.
Los otros dos lotes no fueron distribuidos por la empresa fabricante y el KW010374 tampoco cumplió con dichas pruebas. Cofepris añadió otros dos lotes reportados internacionalmente como falsificados: BA088217 y AB003660.
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¿Qué recomienda Cofepris ante estos productos?
La autoridad sanitaria pidió a la población no comprar ni utilizar ninguno de los lotes señalados y denunciar su posible comercialización. En el caso de quienes hayan utilizado alguno de los productos involucrados, recomendó suspender su uso y reportar cualquier síntoma, reacción adversa o malestar mediante los mecanismos de farmacovigilancia correspondientes.
Cofepris también llamó a evitar la compra de medicamentos en establecimientos informales. Para las adquisiciones por internet, recomendó comprobar que el establecimiento tenga domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
A farmacias y distribuidores les solicitó adquirir medicamentos exclusivamente mediante proveedores autorizados y conservar la documentación que permita comprobar que los productos fueron adquiridos y comercializados de manera legal.
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