Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la detección de medicamentos adulterados y falsificados que representan un riesgo para los consumidores, debido a que no es posible garantizar que cumplan con las condiciones de identidad, pureza, eficacia y calidad requeridas.
La autoridad sanitaria pidió a la población revisar los lotes antes de adquirir o utilizar los productos señalados y evitar su consumo en caso de que coincidan con los identificados en la alerta.
¿Cuáles son los medicamentos señalados por Cofepris?
La advertencia contempla tres medicamentos: ADerogyl, DARZALEX y Simponi. De acuerdo con la información proporcionada por la autoridad, uno de ellos presenta irregularidades relacionadas con adulteración, mientras que los otros dos fueron identificados como productos falsificados.
En el caso de ADerogyl, medicamento usado para combatir la gripa común, es una solución oral de Retinol, Ácido ascórbico y Ergocalciferol, con presentación de una caja que contiene cinco ampolletas; fueron detectados dos lotes considerados adulterados: CMXA036 y CMXA037, ambos con fecha de caducidad junio de 2028.
Sanofi Aventis de México informó que las ampolletas correspondientes a esos lotes carecen de fecha de caducidad, pese a que originalmente debían tener como fecha JUN 24. Debido a esta discrepancia, los productos fueron clasificados como adulterados.
Por otra parte, Cofepris informó sobre la detección de presentaciones falsificadas de DARZALEX y Simponi, identificadas por Janssen-Cilag.
Te puede interesar: Cofepris autoriza uso de Lenacapavir en México como tratamiento preventivo contra el VIH
¿Qué lotes de DARZALEX y Simponi deben evitarse?
Para DARZALEX (daratumumab) 400 mg/20 mL, solución inyectable, la alerta corresponde al lote GGH2227, cuya fecha de caducidad aparece como 06 2028.
Janssen-Cilag señaló que no existe constancia de que ese lote haya sido fabricado, acondicionado o liberado por la empresa, por lo que fue considerado falsificado.
En el caso de Simponi (golimumab) 50 mg/0.5 mL, solución inyectable en jeringa prellenada, el producto irregular corresponde al lote 01H201KE, con caducidad MAY/28.
Al igual que con DARZALEX, el fabricante indicó que no cuenta con registros de producción correspondientes a ese número de lote, motivo por el que también fue identificado como falsificado.
Lee también: Detectan en Sinaloa medicamentos falsificados; este año aseguraron un lote de insulina
¿Qué deben hacer quienes tengan alguno de estos productos?
Cofepris recomendó no comprar ni utilizar los medicamentos que correspondan a los lotes incluidos en la alerta. Antes de adquirir cualquier producto, los consumidores deben verificar que el empaque no presente señales de alteración y comprobar que tanto el lote como la fecha de caducidad sean legibles, vigentes y no hayan sido modificados.
Si alguno de los medicamentos señalados es localizado en un establecimiento o existe información sobre su posible comercialización, la autoridad sanitaria pidió presentar la denuncia correspondiente ante Cofepris.
Asimismo, cualquier reacción adversa asociada con el consumo o aplicación de un medicamento puede notificarse mediante VigiRam o a través del correo [email protected].
La recomendación también se extiende a farmacias y distribuidores, quienes deben abastecerse únicamente mediante proveedores autorizados por los titulares de los registros sanitarios y conservar los documentos que permitan acreditar el origen legal de los productos.
En caso de encontrar alguno de los lotes señalados dentro de sus instalaciones, deberán inmovilizarlo y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.
Cofepris indicó que mantendrá las acciones de vigilancia y control sanitario y que dará a conocer cualquier nueva información relacionada con estos medicamentos.
Sigue leyendo: Salud vigilará riesgo de dengue y enfermedades en comunidades inundadas por mar de fondo
