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Estado Unidos.- Un análisis reciente basado en registros de seguridad farmacológica ha encendido nuevas alertas sobre algunos medicamentos utilizados para bajar de peso y tratar enfermedades metabólicas.
Investigadores que examinaron reportes de eventos adversos recopilados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) detectaron que uno de estos fármacos podría estar vinculado con un mayor riesgo de sufrir una grave lesión ocular asociada a pérdida repentina de la visión.
Los resultados del estudio, difundidos en la revista científica British Journal of Ophthalmology, señalan que el medicamento para la pérdida de peso Wegovy estaría relacionado con una probabilidad más elevada de presentar neuropatía óptica isquémica (NOI), una condición que puede provocar daño en el nervio óptico y comprometer la visión.
¿Qué tan frecuente es este riesgo?
La neuropatía óptica isquémica ocurre cuando el nervio óptico recibe un flujo sanguíneo insuficiente o interrumpido, lo que puede desencadenar una pérdida súbita de la visión en uno o ambos ojos. Aunque se trata de una complicación poco común, los especialistas la consideran potencialmente grave para la salud visual.
En años recientes, esta condición comenzó a relacionarse con medicamentos que actúan sobre el receptor GLP-1, un grupo de fármacos ampliamente utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad. Entre ellos se encuentran la semaglutida comercializada como Ozempic, Wegovy y Rybelsus.
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¿Qué reveló el análisis de los reportes médicos?
Para realizar el estudio, los investigadores analizaron información del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA, una base de datos que reúne reportes de posibles efectos secundarios asociados a medicamentos.
El equipo examinó 31,774 notificaciones registradas entre 2017 y 2024 relacionadas con la semaglutida. Dentro de este total, los expertos identificaron que Wegovy presentó una asociación casi 5 veces mayor con la neuropatía óptica isquémica en comparación con Ozempic.
La edad promedio de las personas incluidas en los reportes era de 56 años, y el 54 % eran mujeres. Sin embargo, el análisis mostró que los hombres presentaron un riesgo tres veces mayor de desarrollar la lesión del nervio óptico que las mujeres.
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¿Cuáles son las diferencias entre los medicamentos evaluados?
Los investigadores también compararon distintas presentaciones y tratamientos dentro del mismo grupo farmacológico. En el análisis se incluyeron:
- Hasta 2 mg semanales de Ozempic para diabetes tipo 2.
- Hasta 2,4 mg semanales de Wegovy para el tratamiento de la obesidad.
- Una tableta diaria de Rybelsus para diabetes.
Además, se consideró el medicamento tirzepatida, disponible como Mounjaro y Zepbound, con el fin de comparar los posibles efectos adversos.
De los más de 30 mil reportes analizados, 3,070 correspondían a Wegovy provenientes de 6 países y 20,608 a Ozempic procedentes de 11 naciones. Aunque Ozempic generó aproximadamente 7 veces más reportes, esto se debe a que fue aprobado antes, en 2017, mientras que Wegovy comenzó a comercializarse en 2021.
A pesar de contar con menos reportes totales, Wegovy presentó una asociación más aguda con la neuropatía óptica isquémica. El estudio identificó 28 informes vinculados con Wegovy, con probabilidades significativamente superiores en comparación con 47 reportes relacionados con Ozempic.
En contraste, no se registraron casos de NOI asociados a Rybelsus, lo que los investigadores atribuyen a diferencias en la forma de administración del medicamento.
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¿Cuáles son los beneficios prometedores de estos medicamentos?
A pesar de las posibles repercusiones, los especialistas recuerdan que estos tratamientos también han demostrado beneficios importantes para la salud.
Según los autores, los medicamentos contra la obesidad “también son beneficiosos para las enfermedades cardiovasculares, como los accidentes cerebrovasculares y la demencia, lo que ha llevado a que se los considere opciones de primera línea para algunas de estas afecciones, lo que aumenta aún más su uso potencial”.
Algunos estudios recientes incluso sugieren que estos medicamentos podrían tener aplicaciones terapéuticas en enfermedades oculares específicas.
Los investigadores indican que ensayos clínicos recientes “parecen ofrecer nuevas esperanzas para algunas enfermedades, como la degeneración macular relacionada con la edad y la uveítis”, aunque advierten que “con riesgos potenciales de complicaciones oculares graves, aunque raras, como la NOI, para otras”.
El informe concluye que estos resultados “resaltan un posible problema de seguridad dependiente de la dosis que justifica una evaluación prospectiva urgente para orientar la prescripción y la política regulatoria”, por lo que recomiendan continuar investigando el fenómeno para comprender mejor sus causas y consecuencias.
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